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新2最新登录址(www.zq18.vip):国内首个完成50例临床试验,纯国产“人工心脏”上市

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2022-07-15 23:57 人民资讯

本文转自:北京日报客户端

北京日报客户端 | 记者 白波

由天津经开区科技企业航天泰心科技有限公司开发的HeartCon型植入式左心室辅助系统,7月13日取得国家第三类医疗器械产品注册证,成功获批上市。这一纯国产“火箭心”的上市,将推动我国心力衰竭外科治疗的进步,造福广大晚期心衰患者。

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HeartCon型植入式左心室辅助系统采用磁液悬浮技术的植入式人工心脏,相当于一个人工制造的血泵,与心脏并联,承担心室射血功能,将血液泵入动脉系统,起到部分或全部替代心脏做功的作用。天津滨海新区泰心医院自2009年起与中国运载火箭技术研究院联合开展第三代心室辅助装置的研究,“火箭心”由此得名。

“火箭心”是国内最早开展研究的第三代人工心脏,2020年8月获准进入临床试验,联合全国十一家知名医院首次开展多中心临床试验。截至目前,“火箭心”是国内首个按照临床试验方案完成50例临床试验的心室辅助产品,在国内同类产品中植入数量排名第一,产品安全性和有效性得到充分验证。

心衰是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。数据显示,我国心衰患者至少有1600万人,其中终末期心衰患者占5%至7%。终末期心衰传统治疗转归差、死亡率高。随着耐久可靠的机械辅助循环装置出现,左心室辅助装置(LVAD)也就是俗称的“人工心脏”,成为终末期心衰患者有效的治疗新手段。

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